Depois de 25 anos, finalmente são aprovados adsorventes de micotoxinas no Texas (EUA)

Desde a primeira investigação com Adsorventes de Micotoxinas (AM), realizada em 1987 pelo Dr. Timothy Phillips, um dos principais objetivos foi de se obter a aprovação dos AM nos Estados Unidos de América (EUA) e de se poder declarar sua atividade.

Até agora os AM venderam-se nos EUA como agentes anti-aglomerantes (argilas) ou como suplementos alimentares (leveduras, bactérias, enzimas) ou as suas combinações. As etiquetas dos AM não podem declarar a ação sequestrante de micotoxinas, no entanto, a maioria dos produtos comercializam-se proporcionando ao cliente uma final informação contra a estas, mostrando melhoras na produtividade e/ou no sistema imune, que são efeitos secundários das micotoxinas e que podem estar influenciados por uma variedade de fatores e/ou ingredientes.

Desde a primeira investigação dos AM publicada (Poultry Science 1988.67:243-247), estabeleceu-se que a evidência científica da eficácia de um AM é, demonstrando a Proteção dos Órgãos Suscetíveis (POS), já que cada micotoxina lesiona um órgão específico (aflatoxina - fígado, ocratoxina - rins, etc.)

Special Nutrients, com seus 25 anos de experiência neste campo, nunca vendeu nenhum produto no mercado de EUA, nem sequer como um agente anti-aglomerante. Temos esperado pela aprovação do governo para poder declarar a ação sequestrante de nossos adsorventes de micotoxinas, já que todos os ensaios in vivo que demonstram a eficácia dos nossos produtos têm resultados POS contra as micotoxinas e a maioria deles têm sido apresentados no Poulty Science e no Animal Science.

Em 11 de fevereiro do 2011, o Estado de Texas publicou as disposições para o uso de Agentes Sequestrantes de Aflatoxina e em 10 de maio publicou os Critérios para Agentes Sequestrantes de Aflatoxina. Uma parte dos requisitos, é de apresentar a Análise de Adsorção Isotérmica que dá um valor de Qmax e que é um estudo in vitro e in vivo sobre a eficácia do produto.

Em 5 de setembro do 2011 foi outorgada a Special Nutrients, Inc. a licença 109037-2 para vender e distribuir MYCO-AD como um Adsorvente Natural de Aflatoxinas no estado de Texas. Como parte dos requisitos apresentaram-se vários estudos in vivo que demonstram a eficácia do produto; todos com resultados POS em aves, gado bovino e suíno.

O primeiro país em legislar cientificamente os AM foi o Brasil e desde 2005 estabeleceram os requerimentos para a aprovação de adsorventes de micotoxinas. A chave para esta aprovação é de demonstrar melhoras estatisticamente significativas em POS para cada micotoxina por espécie animal. Um dos principais institutos responsável pelos ensaios para a aprovação dos AM no Brasil é o Laboratório de Analises Micotoxicológicas (LAMIC).

Desde 2005 até hoje foram aprovados 162 produtos, mas só 62 (38%) demonstraram resultados POS (35 para aflatoxina, 17 para fumonisina e 10 para zearalenona). A maioria dos produtos aprovados são argilas. Special Nutrients tem um total de 6 aprovações de LAMIC. Em janeiro de 2011 MYCO-AD foi o único produto aprovado com resultados POS para aves, suínos e gado bovino.

Na Europa, um das primeiras tentativas de registar um produto para o controlo de micotoxinas foi em 2005, com um produto com base em bactérias. A opinião da European Food Safety Authority (EFSA) pode-se consultar aqui.

Em 2009 a Comissão Europeia aprovou o Regulamento Nº 386/2009 correspondente à abertura de um novo grupo funcional de aditivos para alimentos compostos para o controle de micotoxinas, mas os parâmetros para aprovação destes produtos encontram-se ainda em discussão.

Submeteu-se um dossier para aprovar uma bentonite. A EFSA emitiu uma opinião (não uma aprovação), que consistiu em que esta bentonite, em particular, só serve para o controle de aflatoxina em ruminantes.Como as bentonites podem variar enormemente na sua capacidade de adsorção, EFSA em dita opinião, recomenda que deve existir um requisito mínimo de capacidade de adsorção in vitro equivalente a 100 mg AFB1/g.

Analisando os eventos anteriores respeitantes a aprovações e opiniões dos AM, é evidente que as argilas (não as leveduras, nem as bactérias ou enzimas) são os ingredientes chave quando se trata dum AM. Também, e muito mais importante é que nem todas as argilas são iguais; de fato não há duas argilas idênticas. Assim, um AM verdadeiramente eficaz deve ter resultados POS para cada micotoxina e por espécies animais, já que os produtos podem ser efetivos numa espécie animal e não na outra.

MYCO-AD com suas aprovações no Brasil e Texas (EUA) converteu-se no primeiro e único AM aprovado por 2 governos, com resultados POS em aves, suínos e bovinos.